Одна из важных глав сертификационной системы в России – санитарно-эпидемиологическая оценка качества. Она включает в себя несколько процедур – какую из них проводить, зависит от конкретного товара. Самыми распространенными гигиеническими сертификатами в РФ являются свидетельство о госрегистрации (СГР), экспертное заключение (ЭЗ) и регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора. Расскажем о каждом.
СГР
Свидетельство о госрегистрации – это обязательный документ, который подтверждает, что продукция соответствует санитарно-эпидемиологическим нормам, требованиям безопасности и законодательства, прописанным в РКТС №299 от 28 мая 2010-го года. Оно выдается территориальными подразделениями Роспотребнадзора на товары из второго раздела этого решения после проведения лабораторных исследований и получения положительного заключения экспертов. Среди товаров, для которых СГР обязательно – потенциально опасные биологические и химические вещества, товары для детей до 3 лет, некоторые виды парфюмерии и косметики, пищевые добавки, средства для уничтожения насекомых, отдельные виды стройматериалов.
Экспертное заключение
Этот документ тоже подтверждает соответствие гигиенической безопасности товара и оформляется на изделия из первого раздела перечня Решения КТС №299. Он является добровольным, но часто нужен для заключения контрактов, участии в тендерах. Экспертное заключение применяется на всей территории Таможенного союза и не имеет срока действия (до внесения изменений в законодательство).
Также на основе ЭЗ выдается СГР на продукцию из второго раздела РКТС №299.
Регистрационное удостоверение
Данный документ подтверждает факт регистрации в Росздравнадзоре медицинского изделия или оборудования. Процедура непростая, она занимает немало времени, однако без нее предприниматель не может распространять свою продукцию, и, что самое главное, не прошедшие регистрацию медицинские изделия нельзя использовать в здравоохранительных учреждениях, клиниках, санаториях, частной врачебной практике.
Узнать подробнее о получении этих документов вы можете в наших статьях, либо обратившись к специалистам «Юнигост» напрямую. Консультация предоставляется бесплатно!
